Quy định mới về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực lĩnh vực y tế, có hiệu lực thi hành từ ngày 15/5/2026

Nghị định quy định cụ thể các hành vi vi phạm hành chính; hình thức xử phạt; mức xử phạt; biện pháp khắc phục hậu quả; thẩm quyền lập biên bản và xử phạt vi phạm hành chính trong nhiều lĩnh vực thuộc ngành y tế như: khám bệnh, chữa bệnh; dược; bảo hiểm y tế; an toàn thực phẩm; dân số; phòng, chống tác hại của thuốc lá, rượu bia; trang thiết bị y tế; giao dịch điện tử trong lĩnh vực y tế và các lĩnh vực chuyên ngành khác. Một số nội dung đáng chú ý của Nghị định:
    1. Tăng cường xử lý vi phạm liên quan đến thuốc lá và thuốc lá điện tử
    Nghị định bổ sung nhiều quy định nhằm siết chặt công tác quản lý, phòng ngừa tác hại của thuốc lá, thuốc lá điện tử và thuốc lá nung nóng. Theo đó, các hành vi hút thuốc lá tại khu vực cấm hút thuốc; sử dụng thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng trái quy định; chứa chấp, kinh doanh, quảng bá sản phẩm thuốc lá trái phép đều bị xử lý nghiêm theo quy định; tăng cường trách nhiệm của cơ quan, tổ chức, cơ sở kinh doanh trong việc thực hiện các quy định về môi trường không khói thuốc, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đặc biệt là thanh thiếu niên và trẻ em.
    2. Siết chặt xử lý vi phạm trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
    Nghị định quy định rõ chế tài xử lý đối với các hành vi hành nghề khám bệnh, chữa bệnh không có giấy phép; sử dụng chứng chỉ hành nghề không đúng quy định; vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật; quảng cáo dịch vụ khám chữa bệnh sai sự thật; thu phí trái quy định hoặc vi phạm quy định về hồ sơ bệnh án, bảo mật thông tin người bệnh.
    Các quy định mới góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế, bảo đảm quyền và lợi ích hợp pháp của người dân trong hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.
    3. Tăng cường quản lý hoạt động kinh doanh dược và trang thiết bị y tế
    Nghị định bổ sung và nâng cao chế tài xử phạt đối với các hành vi sản xuất, buôn bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc; lưu hành trang thiết bị y tế không bảo đảm chất lượng; vi phạm quy định về kê đơn, bán thuốc; kinh doanh thuốc, vật tư y tế khi chưa đủ điều kiện theo quy định của pháp luật.
    Đồng thời tăng cường quản lý hoạt động quảng cáo thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và sản phẩm y tế trên môi trường mạng nhằm ngăn chặn tình trạng quảng cáo sai sự thật, gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng.
    4. Đẩy mạnh xử lý vi phạm trên môi trường điện tử
    Nhằm đáp ứng yêu cầu chuyển đổi số trong ngành y tế, Nghị định bổ sung các quy định xử lý vi phạm liên quan đến hồ sơ sức khỏe điện tử, dữ liệu y tế, giao dịch điện tử trong khám chữa bệnh và bảo hiểm y tế; đồng thời tăng cường chế tài xử lý các hành vi làm lộ, lọt hoặc sử dụng trái phép dữ liệu sức khỏe cá nhân.    Việc bổ sung các quy định này góp phần nâng cao an toàn dữ liệu, bảo đảm quyền riêng tư của người dân trong quá trình sử dụng các dịch vụ y tế số.
    5. Quy định rõ thẩm quyền xử phạt và biện pháp khắc phục hậu quả
    Nghị định quy định cụ thể thẩm quyền xử phạt của các cơ quan, người có thẩm quyền trong lĩnh vực y tế; đồng thời cho phép áp dụng các hình thức xử phạt bổ sung và biện pháp khắc phục hậu quả như: đình chỉ hoạt động, tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề; buộc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm vi phạm; buộc cải chính thông tin sai sự thật hoặc buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp có được do hành vi vi phạm.
    Việc ban hành Nghị định số 90/2026/NĐ-CP góp phần hoàn thiện hành lang pháp lý trong công tác quản lý nhà nước về y tế; tăng cường hiệu quả phòng ngừa, phát hiện và xử lý vi phạm; xây dựng môi trường y tế an toàn, lành mạnh, phục vụ tốt hơn nhu cầu chăm sóc sức khỏe của Nhân dân.
    Để nắm rõ quy định, đề nghị nghiên cứu toàn văn Nghị định tại đây.

Minh Lý